9月11日,美国食品及药物管理局(FDA)批准将guselkumab(Tremfya)用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎。芝加哥大学医学中心的一名患者成为全球首例接受该药物治疗的患者。
9月17日,一名35岁的男性接受了首剂治疗,他在过去13年中一直患有这种慢性炎症疾病。
Tremfya多年来一直被用于治疗斑块型银屑病和银屑病关节炎,但在芝大医学中心医学教授大卫·鲁宾 David T. Rubin(医学博士)领导的一项全球研究中,它被证明也是治疗溃疡性结肠炎的有效药物。这项研究促使FDA批准该药物用于治疗这种疾病。
Tremfya是一种针对IL-23的单克隆抗体,IL-23是一种驱动包括溃疡性结肠炎在内的多种免疫性疾病的细胞因子。
“在临床试验中,guselkumab能够实现并维持缓解,而且安全性极高。很高兴我们的患者又多了一种有效的选择”,芝大医学中心消化内科、肝病学和营养科主任兼炎症性肠病中心主任鲁宾谈道。
芝加哥大学的团队将继续研究新的治疗策略,包括:治疗炎症性肠病(IBD)的联合疗法,能关闭不同炎症通路的产生并重置免疫系统的药物,以及减少或降级治疗的新方法。
鲁宾是Tremfya制造商强生公司的有偿顾问。
芝大医学中心IBD中心是同类机构中历史最悠久的中心之一,将在2025年庆祝其成立90周年。